skip to Main Content

Ledige stillinger

Du er velkommen til at sende en uopfordret ansøgning også

Senior Konsulent, Regulatory affairs & Compliance til Converging Minds

Converging Minds søger en dygtig og erfaren senior konsulent til fastansættelse i vores Regulatory affairs & Compliance team.

Dine fagkundskaber benytter du til at sikre, at passende processer, procedurer og kontroller er tilstrækkeligt designet og implementeret samt tilpasset effektivitetsmål og andre forretningsmål hos vore kunder. Du vil samarbejde med it-ledelse, QA samt interne og eksterne interessenter om initiativer i forbindelse med at sikre, at alle it-systemer til enhver tid overholder gældende nationale og internationale regler og lovgivning på de relevante områder.

Fokus på pharma

Dit fokusområde bliver leverancer hos vores kunder i den pharmaceutiske industri, hvor du sikkert allerede har et netværk og en berøringsflade. Her hjælper du it-systemejere til at få gennemført validering og ændre kontrolaktiviteter (planlægning, dokumentation, testning osv.) for regulerede potentielt globale it-systemer under GxP-standarder mv.

Du assisterer direkte eller indirekte med udarbejdelse og dokumentstyring af Global IT Standard Operating Procedures (SOP’er), ændringer og afvigelser.

Derudover falder nedenstående opgaver indenfor dit fag- og ansvarsområde:

  • Koordinering af interne og eksterne inspektioner hos Globale IT centre.
  • Identificering af mulige proces- og kontrolforbedringer inden for automatisering og konsolidering.
  • Sikre effektive kontrol design, implementering og testprocedurer.
  • Bidrage til GRC (Governance, Risk and Compliance) design, udvikling, implementering og kommunikation.

Følgende er minimumskrav i forbindelse med stillingen:

Erfaring

  • > 7 års erfaring med it-relateret kvalitets-, revisionskontrol
  • Minimum 2 års erfaring med arbejde i GxP regulerede it miljøer
  • Certificering /Certified Information Systems Auditor (CISA) eller tilsvarende faglig certificering (fx CRISC, CSOXP, CSOXM) ønsket men ikke et krav.
  • > 3 års konsulenterfaring, hvor du har arbejdet på kundeprojekter, gerne ude hos kunderne
  • Uddannelse: Bacheloruddannelse (B.A./B.S.) Eller tilsvarende i datalogi, informationssystemledelse eller relateret fagområde.
  • En tilsvarende kombination af uddannelse og erfaring kan accepteres som en tilfredsstillende erstatning for den specifikke uddannelse og erfaring, der er anført ovenfor.

Andet

  • Stor viden om regulativer relateret til GxP
  • Erfaring med computersystemvalidering (CSV) i en pharmaceutisk/biovidenskabelig sammenhæng
  • Viden og erfaring inden for styring, risiko og kontrol (GRC), værktøjer, metoder (dvs. GAMP 5, ISO 2700 (X) osv.)
  • Erfaring med at arbejde i projekter sammensat af eksterne konsulenter og kundens specialister
  • Erfaring med at arbejde i et internationalt miljø
  • Self-starter og initiativrig
  • Evne til at klare flere prioriteter, projekter, resultater og interessenter på samme tid
  • Fremragende interpersonelle færdigheder, præsentationsfærdigheder samt verbale og skriftlige kommunikationsevner både på dansk og engelsk

Du tilbydes ansættelse i en ung, hurtigt voksende, kreativ og dynamisk konsulentvirksomhed, hvor alles ideer bliver taget alvorligt og hvor netop din viden og dit arbejde vil gøre en stor forskel. Du vil få mulighed for at deltage på konferencer og seminarer, så din viden hele tiden holdes up-to-date og du vil blive tilbudt en attraktiv lønpakke i overensstemmelse med dine kvalifikationer og erfaring.

Send din motiverede ansøgning og CV til Henrik Andersen på henrik@convergingminds.dk. Har du spørgsmål, er du velkommen til at ringe på tlf: 2058 0081.

Back To Top